标准名称: | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求 |
英文名称: | Medical suction equipment-Part 1: Electrically powered suction equipment-Safety requirements |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 手术室设备 |
ICS分类: | |
替代情况: | 替代YY 0099~0100-1993 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2008-04-25 |
实施日期: | 2009-12-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会 |
归口单位: | 全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会 |
起草单位: | 上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂 |
起草人: | 徐慈方、王建琴、邵国梁 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2009-12-01 |
页数: | 27页数:27/字数:48千字 |
YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备的全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运送途中。
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前言Ⅰ 1 范围1 2 规范性引用文件2 3 术语和定义2 4 通用要求和试验通用要求5 5 分类5 6 识别、标记和文件5 7 输入功率6 8 环境条件6 9 对电击危险的防护6 10 对机械危险的防护7 11 对不需的或过量的辐射危险的防护8 12 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护8 13 对超温和其他安全方面危险的防护9 14 工作数据的准确性和危险输出的防止12 15 不正常的运行和故障状态:环境试验12 16 结构要求13 附录19 附录M (资料性附录) 基本原理叙述20 附录N (资料性附录) 专用收集容器容量典型范围表21 附录O (资料性附录) 管腔(通道)直径及其对流量的影响22 附录P (资料性附录) 本部分与ISO100791:1999技术性差异及其原因23 图1 吸引设备示意图1 图2 测定通用收集容器泄漏量的典型试验装置10 图3 测定胸腔引流系统收集容器泄漏量的典型试验装置11 图4 测定胸腔引流系统性能的典型试验装置14 图5 测定吸引管道吸扁度试验装置15 图6 胸腔引流试验装置16 图7 电池驱动、可移动的吸引设备试验装置17 图8 收集容器抗爆、抗裂或抗永久性变形的试验装置18 表N.1 专用收集容器容量典型范围表21 表O.1 通过不同管道直径的相对流量22 表P.1 本部分与ISO100791:1999技术性差异及其原因23
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